Resumo em Espanhol:
Objetivo: Estimar los excesos de mortalidad atribuible a la gripe en España por grupos de edad, usando modelos lineales generalizados (MLG) y modelos Serfling, para el periodo 1999-2005. Método: Se revisó la mortalidad por gripe y neumonía y por todas las causas. En el MLG aditivo se incluyó como variable respuesta el número de defunciones semanales, y como covariables el número de aislamientos semanales de virus de la gripe y de virus respiratorio sincitial, la población y dos variables que corrigen las fluctuaciones anuales. En el modelo Serfling se eliminó previamente la tendencia y se aplicó un modelo de regresión cíclica, excluyendo los valores desde diciembre hasta abril, para cuantificar la mortalidad esperada en ausencia de actividad gripal. Resultados: El exceso de mortalidad atribuible a la gripe fue de 1,1 defunciones por 100.000 habitantes por gripe y neumonía, y de 11 defunciones por todas las causas usando el MLG. Las tasas de mortalidad más altas se observaron con el modelo Serfling en los mayores de 64 años, con un exceso de mortalidad de 57 y 164 defunciones por 100.000 habitantes por gripe y neumonía y por todas las causas, respectivamente. Conclusiones: El MLG tiene en cuenta la actividad viral y produce de forma sistemática estimaciones de exceso de mortalidad más bajas que el modelo Serfling. El MLG tiene la ventaja de dar estimaciones independientes asociadas a la actividad de diferentes virus y otros factores, lo cual representa un paso importante cuando intentamos entender el impacto de las infecciones virales respiratorias en la mortalidad de nuestra población.Resumo em Inglês:
Objective: To estimate the excess deaths attributed to influenza in Spain, using age-specific generalized linear models (GLM) and the Serfling model for the period 1999-2005. Method: We reviewed mortality from influenza and pneumonia and all-cause deaths. We used an additive GLM procedure, including the numbers of weekly deaths as a response variable and the number of influenza virus and respiratory syncytial virus weekly isolates, the population and two variables to adjust for annual fluctuations as covariates. Using the Serfling model, we removed the trend and applied a temporal regression model, excluding data from December to April to account for the expected baseline mortality in the absence of influenza activity. Results: Globally, the excess mortality attributable to influenza was 1.1 deaths per 100,000 for influenza and pneumonia and 11 all-cause deaths per 100,000 using the GLM model. The highest mortality rates were obtained with the Serfling model in adults older than 64 years, with an excess mortality attributable to influenza of 57 and 164 deaths per 100,000 for influenza and pneumonia and all-cause, respectively. Conclusions: The GLM model, which takes viral activity into account, yields systematically lower estimates of excess mortality than the Serfling model. The GLM model provides independent estimates associated with the activity of different viruses and even with other factors, which is a significant advantage when trying to understand the impact of viral respiratory infections on mortality in the Spanish population.Resumo em Espanhol:
Objetivo: Describir, en Aragón, la relación entre los médicos y la industria, y analizar las características de los médicos que se asocian con la probabilidad de recibir beneficios. Métodos: Estudio transversal en el cual médicos aragoneses del sector público y privado rellenaron un cuestionario anónimo en una página web, entre junio y noviembre de 2008. El número de visitas/mes con la industria, muestras, regalos, dietas y pagos se incluyeron como variables dependientes en los modelos de regresión. Las variables año de licenciatura, especialidad, lugar de trabajo, tiempo de atención, artículos leídos/mes y ser tutor de residentes se utilizaron como variables independientes. Resultados: Se consideraron válidos 659 cuestionarios completados. En general, el 87% de los que respondieron contestaron que habían recibido algún beneficio en el último año, y un 90,1% (n=593) respondieron que habían tenido alguna entrevista con representantes de la industria mensualmente. Las especialidades no clínicas recibieron menos regalos (odds ratio [OR]=0,38; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,18-0,77), dietas (OR=0,14; IC95%: 0,06-0,35) y pagos (OR=0,30; IC95%: 0,13-0,74) que sus colegas clínicos. La probabilidad de recibir dietas (OR=0,37; IC95%: 0,15-0,89) y pagos (OR=0,39; IC95%: 0,20-0,77) fue menos probable para los médicos de atención primaria. Conclusiones: Este estudio muestra diferencias en la intensidad de la relación médico-industria en función de la especialidad y el lugar de trabajo del médico. Esta información se considera importante para mejorar la transparencia y para desarrollar investigaciones futuras sobre la adecuación y la eficiencia de la prescripción en nuestro país y en otros con sistemas sanitarios similares.Resumo em Inglês:
Objective: To describe the relationship between industry and physicians and to analyze the physician characteristics associated with the probability of receiving benefits from industry in Aragon (Spain). Methods: We carried out an observational, cross-sectional study in which Aragonese physicians (north-east region in Spain) from public and private settings completed an anonymous questionnaire on a web page between June and November 2008. Visits/month with industry, samples, gifts, reimbursements and payments were used as dependant variables in the regression analyses. Year of medical license, specialty, work setting, time spent on direct care, articles read/month and being a resident's tutor were used as independent variables. Results: A total of 659 questionnaires were considered valid for the analysis. Overall, 87% (n=573) of the respondents reported they had received some benefit in the previous year and 90.1% (n=593) reported having held meetings with industry representatives monthly. Non-clinical specialists received fewer gifts (odds ratio [OR]=0.38; 95% confidence interval [95%CI]: 0.18-0.77), reimbursements (OR=0.14; 95%CI: 0.06-0.35) and payments (OR=0.30; 95%CI: 0.13-0.74) than their clinical colleagues. The probability of receiving reimbursements (OR=0.37; 95%CI: 0.15-0.89) and payments (OR=0.39; 95%CI: 0.20-0.77) was lower in primary care physicians. Conclusions: This study, performed in a sample of physicians from a southern European region, demonstrates differences in the intensity of the physician-industry relationship depending on physician specialty and work setting. These results provide important information for improving transparency and for future research on the appropriateness and efficiency of prescription in Spain and other countries with similar health systems.Resumo em Espanhol:
Objetivo: Este trabajo analiza empíricamente los efectos de la información pública sobre la I+D en la valoración de mercado de una empresa farmacéutica. Examinamos la respuesta del mercado a las noticias científicas y a las decisiones de regulación de un medicamento para la obesidad, el rimonabant (Sanofi-Aventis), sobre la propia compañía y sobre sus competidoras (Abbott y Roche). Métodos: Se aplicó la metodología de estudio de eventos para contrastar la hipótesis de ausencia de respuesta del mercado. Cubrimos el ciclo de vida completo del rimonabant (1994-2008), utilizando una base de datos de precio y volumen de negociación diarios al cierre. Resultados: Los resultados sugieren que las noticias científicas en las etapas iniciales del proceso de I+D (es decir, el descubrimiento del fármaco y los ensayos preclínicos y clínicos) no tuvieron efectos significativos, pero las noticias relacionadas con las decisiones regulatorias (retirada o alerta de seguridad) sí tuvieron efectos negativos significativos en el valor de mercado de la empresa. No se detectaron efectos cruzados en las empresas competidoras. Conclusión: Las reacciones de los mercados se producen en el momento en que el regulador toma decisiones sobre medicamentos. Las noticias científicas, incluso las de gran impacto, pueden pasar desapercibidas.Resumo em Inglês:
Objective: This study empirically analyzes the effects of public information about the pharmaceutical R&D process on the market valuation of the sponsoring firm. We examined the market's response to scientific news and regulatory decisions about an antiobesity drug, rimonabant, and the effects on the sponsoring company (Sanofi-Aventis) and its incumbent competitors (Abbott and Roche). Methods: Event study methodology was used to test the null hypothesis of no market response. We covered the full life cycle of rimonabant (1994-2008), using a data set of daily closing price and volume. Results: The results suggest that scientific news in the initial stages of the drug R&D process (i.e., drug discovery, preclinical and clinical trials) had no significant effects. However, news related to regulatory decisions, such as recall or safety warning, had significant negative effects on the company's market value. No spillover/contagion effects on competitor firms were detected. Conclusion: Market reactions occur at the time when the regulator takes decisions about drugs. Scientific news, even those of high-impact, may pass unnoticed.